Ngày 14/9/2026, tại Học viện Y - Dược học cổ truyền Việt Nam, đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam đã có buổi làm việc với Học viện nhằm trao đổi về tăng cường năng lực thử nghiệm lâm sàng, khả năng tham gia thí điểm dự thảo Công cụ đánh giá chuẩn của WHO về năng lực thể chế đối với thử nghiệm lâm sàng (WHO Benchmarking Tool), cùng một số định hướng hợp tác trong đào tạo, nghiên cứu và Y học cổ truyền.
Tham dự buổi làm việc, về phía WHO tại Việt Nam có TS.Jennifer Horton - Phó Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam và TS. Nguyễn Thị Thúy Vân - Cán bộ kỹ thuật WHO.
Về phía Học viện Y - Dược học cổ truyền Việt Nam có: PGS.TS. Lê Mạnh Cường - Phó Giám đốc Học viện, Giám đốc Bệnh viện Tuệ Tĩnh; TS.BS. Nguyễn Tiến Chung - Phó Giám đốc Bệnh viện Tuệ Tĩnh; TS.BS. Nguyễn Văn Khiêm - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học; TS.BS. Phạm Thủy Phương - Phó Giám đốc Trung tâm; TS Đinh Thị Hồng Minh - Phó trưởng phòng KHCN&HTQT, cùng đại diện Phòng Khoa học công nghệ và Hợp tác quốc tế, Phòng Hành chính, Bộ môn Dược cổ truyền và các thành viên Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học.
Đại diện Tổ chức Y tế thế giới và Đại diện Học viện Y - Dược học cổ truyền Việt Nam tham gia buổi làm việc
Hướng tới xây dựng năng lực thử nghiệm lâm sàng theo tiêu chuẩn quốc tế
Phát biểu mở đầu, PGS.TS. Lê Mạnh Cường cảm ơn đại diện WHO đã đến thăm và làm việc tại Học viện và nhấn mạnh hai nội dung trọng tâm của buổi làm việc, gồm trao đổi về định hướng phát triển Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học theo hướng nâng cao năng lực, tiếp cận tiêu chuẩn quốc tế; đồng thời tìm hiểu các cơ hội hợp tác với WHO trong đào tạo và phát triển Y học cổ truyền.
PGS.TS Lê Mạnh Cường phát biểu chào mừng và giới thiệu tổng quan về Học viện
Đại diện WHO, TS. Jennifer Horton đánh giá cao việc Học viện chủ động chuẩn bị nội dung làm việc và cho biết WHO mong muốn tiếp tục hỗ trợ Việt Nam trong tăng cường năng lực thử nghiệm lâm sàng. Bà cũng nhấn mạnh đây là lĩnh vực cần được tiếp cận theo hướng hệ thống, không chỉ ở cấp độ một cơ sở đơn lẻ mà còn cần xem xét sự kết nối trong hệ sinh thái nghiên cứu lâm sàng.
Tại buổi làm việc, TS.BS. Nguyễn Văn Khiêm trình bày tổng quan về năng lực thử nghiệm lâm sàng hiện tại của Học viện, các nền tảng sẵn có tại Học viện và Bệnh viện Tuệ Tĩnh, đồng thời chỉ ra một số khoảng trống về cơ sở hạ tầng, nhân lực, hệ thống chất lượng và tổ chức vận hành.
Đặc biệt, Học viện đang có cơ hội xây dựng Trung tâm ngay từ giai đoạn đầu tại Cơ sở 2 đang được đầu tư và triển khai xây dựng. Đây được xem là điều kiện thuận lợi để Học viện nghiên cứu một mô hình đồng bộ, kết nối cơ sở vật chất, nhân lực, hệ thống quản lý chất lượng và các đơn vị chuyên môn thành một hệ sinh thái thử nghiệm lâm sàng thống nhất.
TS.BS Nguyễn Văn Khiêm trình bày về định hướng xây dựng trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học đạt chuẩn quốc tế tại VUTM, năng lực hiện tại, khoảng trống, lộ trình phát triển và các lĩnh vực đề nghị WHO hỗ trợ kỹ thuật
Học viện mong muốn nhận được sự tư vấn, kết nối của WHO trong việc tham khảo các mô hình trung tâm có năng lực cao trên thế giới, làm rõ các yêu cầu về tổ chức và vận hành, cũng như những tiêu chuẩn cần đáp ứng khi tham gia các nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia.
Cơ hội tham gia thí điểm WHO Benchmarking Tool
Một trong những nội dung trọng tâm của buổi làm việc là trao đổi về dự thảo Công cụ đánh giá chuẩn của WHO về năng lực thể chế đối với thử nghiệm lâm sàng.
Theo TS. Jennifer Horton, công cụ này được phát triển bởi một nhóm chuyên gia toàn cầu của WHO và có phạm vi áp dụng chung đối với năng lực thể chế trong thử nghiệm lâm sàng, không được xây dựng riêng cho Y học cổ truyền.
TS.Jennifer Horton đánh giá cao việc Học viện chủ động chuẩn bị nội dung làm việc và cho biết WHO sẽ tiếp tục hỗ trợ Việt Nam trong tăng cường năng lực thử nghiệm lâm sàng
Đại diện WHO cho biết VUTM có thể có cơ hội tham gia chương trình thí điểm trong năm 2026. Sự tham gia của Học viện được đánh giá có ý nghĩa trong bối cảnh Trung tâm đang ở giai đoạn định hình mô hình phát triển, Cơ sở 2 đang được triển khai và lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng Y học cổ truyền vẫn còn nhiều nội dung cần được tiếp tục hoàn thiện trong quá trình phát triển công cụ.
WHO cũng làm rõ rằng Benchmarking Tool không phải là một công cụ “chấm điểm” đơn thuần. Quy trình dự kiến bao gồm tự đánh giá, rà soát hồ sơ và tài liệu đầu vào, phỏng vấn các bên liên quan, trao đổi chuyên gia và tổng hợp thành báo cáo đánh giá chuyên môn. Phạm vi tập trung chủ yếu vào Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và các chức năng có liên quan.
TS. Nguyễn Thị Thúy Vân cho biết công cụ hiện được xây dựng bao quát nhiều khía cạnh như lãnh đạo, quản lý, truyền thông và cơ sở hạ tầng. WHO Việt Nam sẽ tiếp tục trao đổi với đội ngũ xây dựng công cụ của WHO về khả năng triển khai tại VUTM; trong quá trình thực hiện có thể tổ chức các phiên làm việc trực tuyến với chuyên gia khu vực để hướng dẫn các nội dung cần làm rõ.
Đối với nội dung thiết kế Trung tâm, đại diện WHO khuyến nghị Học viện tiếp tục học hỏi từ các trung tâm thực tế tại các quốc gia có hệ thống nghiên cứu lâm sàng phát triển trong khu vực như Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản…
Trao đổi về đào tạo và định hướng WHO Collaborating Centre
Bên cạnh thử nghiệm lâm sàng, hai bên cũng trao đổi về các cơ hội hợp tác trong đào tạo và khả năng Học viện tham gia mạng lưới WHO Collaborating Centre trong tương lai.
TS. Jennifer Horton cho biết WHO Academy có thể là một nguồn tham khảo phù hợp đối với một số chương trình đào tạo. WHO Việt Nam sẽ tiếp tục tìm hiểu các chương trình và nguồn lực đào tạo có thể phù hợp với nhu cầu của Học viện.
Về WHO Collaborating Centre, đại diện WHO cho biết đây là một quá trình cần chuẩn bị kỹ lưỡng, có thể kéo dài nhiều năm và đòi hỏi đơn vị tham gia phải chứng minh năng lực nổi trội trong một lĩnh vực chuyên môn cụ thể, đồng thời duy trì các yêu cầu đánh giá trong quá trình hoạt động.
TS. Nguyễn Thị Thúy Vân đề nghị Học viện tham khảo Chiến lược toàn cầu về Y học cổ truyền giai đoạn 2025 - 2034 và làm rõ thế mạnh đặc thù của mình nếu tiếp tục theo đuổi định hướng WHO Collaborating Centre. Trong bối cảnh Việt Nam đã có một Trung tâm hợp tác WHO về Y học cổ truyền, VUTM cần xác định rõ điểm khác biệt và năng lực nổi trội, có thể tập trung vào các lĩnh vực như đào tạo, nghiên cứu khoa học hoặc các thế mạnh chuyên môn riêng.
Thống nhất các bước phối hợp tiếp theo
Kết thúc buổi làm việc, Học viện và WHO ghi nhận một số định hướng phối hợp tiếp theo. Trong đó, Học viện khẳng định mong muốn tham gia chương trình thí điểm WHO Benchmarking Tool; WHO Việt Nam sẽ tiếp tục trao đổi với đội ngũ chuyên gia WHO để làm rõ khả năng và cách thức triển khai.
Học viện sẽ tiếp tục rà soát, hoàn thiện đề xuất phát triển Trung tâm dựa trên năng lực hiện có, các khoảng trống cần khắc phục, kinh nghiệm quốc tế và cơ hội thiết kế mới tại Cơ sở 2; đồng thời nghiên cứu các chương trình đào tạo phù hợp của WHO/WHO Academy và các định hướng từ Chiến lược toàn cầu về Y học cổ truyền 2025 - 2034.
Hai bên cũng sẽ tiếp tục trao đổi về khả năng VUTM tham gia mạng lưới WHO Collaborating Centre trong tương lai. Trước mắt, Học viện sẽ chuẩn bị văn bản đề nghị WHO hỗ trợ kết nối và thư giới thiệu cho các chương trình làm việc với các mô hình thử nghiệm lâm sàng đạt chuẩn quốc tế trong khu vực và trên thế giới.
Đại diện Lãnh đạo Học viện tặng quà lưu niệm Đại diện Tổ chức Y tế thế giới tại Việt Nam
Buổi làm việc là một bước quan trọng trong quá trình Học viện Y - Dược học cổ truyền Việt Nam tăng cường hợp tác quốc tế, từng bước chuẩn hóa năng lực nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng, đồng thời phát huy thế mạnh đặc thù của Học viện trong lĩnh vực Y học cổ truyền, thuốc cổ truyền và thuốc dược liệu.
Một số hình ảnh: